万家生佛江左李狼

第9章 药品监管司的改革(第2页)

 “不说这个了,我给你打电话可不是为了听你唠叨的,仿制药一致性评价的规程已经在颁布了,你们横润医药可是靠仿制药起家,不可能没有动作吧,怎么样,有没有什么进展?”

 电话那头,孙淼淼敷着面膜,看不清楚容貌。

 她和于馨雅认识很久了,从大一到研究生毕业,两人都是室友,更是无话不说的闺蜜。

 “进展?”孙淼淼听到这个问题后,略微一愣,她接触自家公司的业务不久,对于这方面的内容并不熟悉。

 但是,毕竟耳濡目染,对仿制药进行一致性评价的策略也有自己的见解。

 “老实说,你们官方这个举措,本意上是为了保证药品质量,挺好.......”

 “但是,要保证与原研药在90%~111%的等效作用,这是在给企业加担子呀!”

 “不过,对于有实力的企业,确实也是机会,谁能抢先完成一致性评价,意味着能够抢先占有市场。”

 “可是,想要达到一致性评价的要求,很难,意味着你只能去需求最优的工艺,开发新工艺,需要时间.........”

 听到孙淼淼的分析,于馨雅也能理解。

 “所以,连你们也觉得有困难?”

 “我能说的就是,对于某些没有利润空间和成本太大的产品,我们只能舍弃.........”

 资本逐利,这确实是很现实的问题。

 再加上监管力度加强,某些药品甚至都已经拿不到批件。

 所以,一部分药物被淘汰的原因可能就在于此。

 不是药物本身不好,或者有质量问题,而是它不能够为企业创造价值。

 于馨雅听后微微叹息:“好吧,我了解了。”

 她之所以打听这些,是因为上面给南沅市下达了任务,要求南沅药品监管司按最新的一致性评价的实施办法,推进下辖药企一致性评价工作。