万家生佛江左李狼
第9章 药品监管司的改革(第2页)
“不说这个了,我给你打电话可不是为了听你唠叨的,仿制药一致性评价的规程已经在颁布了,你们横润医药可是靠仿制药起家,不可能没有动作吧,怎么样,有没有什么进展?”
电话那头,孙淼淼敷着面膜,看不清楚容貌。
她和于馨雅认识很久了,从大一到研究生毕业,两人都是室友,更是无话不说的闺蜜。
“进展?”孙淼淼听到这个问题后,略微一愣,她接触自家公司的业务不久,对于这方面的内容并不熟悉。
但是,毕竟耳濡目染,对仿制药进行一致性评价的策略也有自己的见解。
“老实说,你们官方这个举措,本意上是为了保证药品质量,挺好.......”
“但是,要保证与原研药在90%~111%的等效作用,这是在给企业加担子呀!”
“不过,对于有实力的企业,确实也是机会,谁能抢先完成一致性评价,意味着能够抢先占有市场。”
“可是,想要达到一致性评价的要求,很难,意味着你只能去需求最优的工艺,开发新工艺,需要时间.........”
听到孙淼淼的分析,于馨雅也能理解。
“所以,连你们也觉得有困难?”
“我能说的就是,对于某些没有利润空间和成本太大的产品,我们只能舍弃.........”
资本逐利,这确实是很现实的问题。
再加上监管力度加强,某些药品甚至都已经拿不到批件。
所以,一部分药物被淘汰的原因可能就在于此。
不是药物本身不好,或者有质量问题,而是它不能够为企业创造价值。
于馨雅听后微微叹息:“好吧,我了解了。”
她之所以打听这些,是因为上面给南沅市下达了任务,要求南沅药品监管司按最新的一致性评价的实施办法,推进下辖药企一致性评价工作。