万家生佛江左李狼

第11章 刮目相看,原料问题

 对于厂房设计这一块,苏沐到还真不是故意找茬。

 大势所趋,他也只能适应时代的潮流。

 未来医药行业的监管力度会越来越大,如果现在就不把窟窿堵住,越往后就越难处理。

 行业里一直有这么一句话:质量源于设计!!!

 什么意思呢?

 意思就是工艺设计、厂房设计等等方面做到最优,才能生产出真正质量合格的药品。

 大多数人关注药品质量只在乎最终成品的检测数据、治疗效应,这是不对的,药品的质量贯穿于其整个生命周期。

 而一切的起点,在于最初的设计之上。

 这一点,苏沐是深有感受,所以他现在做这些,是为了杜绝后患。

 “林总,你以后会庆幸进行了今天的投入。”

 办公室里,苏沐放下手中的文件,淡淡的笑了笑。

 林国豪无奈,这些话还是留给时间去检验吧。

 “厂房改造完成,还需要不少时间,这段时间我会按照你给出的设备清单,进行设备升级。”

 “不过,厂房的改造、设备变更意味着要重新进行验证,这工作量可不小。”

 “验证”,这可能是药品生产行业里最麻烦的一件事。

 简单来讲,就是证明你的工艺、设备、方法用于药品生产上是稳定的、可控的,是能够生产出合格药品的。

 只有经过验证的东西,才能被用于药品生产。

 包括你的厂房、设备等等一系列硬件,还有就是药品的生产工艺、设备的操作方法、清洁方法等等。

 而一旦经过验证后,你再想改变,那就要重新再来验证,而且你必须通过数据、通过各种资料证明,你这样的改变是为了优化某一方面而采取的行动,否则也是不被允许的。

 这也就是为什么苏沐想要在最初的时候就把一切都搞定,因为,现在不搞定,以后再想变,那就是难上加难,会面临各种麻烦。

 苏沐知道进行验证很麻烦,但也没得选。

 “任务是很重,但是,一切的付出都是值得的.........”

 “如果现在不把事情做好,留下太多坑,以后可就不好填了。”