第19章 药品监管司的震惊

 等效性实验的成功，意味着仿制药开发关键的一步已经完成。

 很快，苏沐便将之前一紧准备好的资料和实验数据都提交到了药品审评中心，是药品监管司负责药品注册审核的相关机构。

 出乎意料的是，药品审批的速度出人意料的迅速，一周内就给了反馈消息。

 倒是让苏沐有些刮目相看了。

 毕竟，以前的仿制药审批可是卡得十分严格。

 果然，应该是最高层下了指令了。

 因为是仿制药的注册申请，还是洛伐他汀这样的市场需求量大的药品，所以药品监管司这边特别的重视，不单是重视，还引起了轩然大波。

 南沅市药品监管司主任办公室。

 主任刘海峰正在向上级汇报这次仿制药申请审批的情况。

 上面下了命令，必须找几个试点出来，推动一致性评价的实施。

 可是，一项政策的落地，哪有那么容易呢？

 更何况，打压了仿制药那么多年，现在突然又搞改革，大多数企业都还在观望状态。

 即便有几个注册申请，也都是一些歪瓜裂枣。

 那些个想要浑水摸鱼的企业，还以为这是上个世纪，随便搞些数据就能通过了？

 提交的资料，要么是研究数据不齐全，要么是连生产环境都不达标，还想搞药品，简直是胆大包天！

 “领导，不是我们不推进工作，而是实在是太难了，本来南沅这个地方的医药产业就不发达，能搞仿制药的公司真没几个.......”

 刘海峰一脸为难的对这电话那头的领导解释着。

 “哼！”电话那头的领导显然没有耐心听他继续说下去，怒道，“刘主任，不是我们要为难你，是老百姓在看着我们，市面上没有大众希望的药品，你知道会出现多大的乱子吗？”

 “格列卫的事件你应该清楚吧？”

 听到这话，刘海峰一愣，这事儿在圈内不是什么秘密，影响力确实不小，但是应该暂时没造成什么社会不良影响才是。

 “这........领导的意思是.......?”

 他试探性的问了一句。

 电话那头，语气很严肃：“大领导很生气，甚至于最上面的人都已经在关注这件事。”