万家生佛江左李狼

第23章 苏沐的整改要求(第2页)

 杜晓斌是被林国豪从对手公司挖来的,有丰富的制药经验。

 本意是为了分担一点苏沐的工作,毕竟当初因为药品停产,车间人员走了不少,需要补充。

 但是,他刚来,所以并不清楚苏沐的特别之处,也和大家当初的想法一样,认为苏沐是靠关系成为了高层领导。

 毕竟,苏沐太年轻了,这样的年轻人,没经历过社会的毒打,往往把商场和人际关系想到太简单了。

 这个年头,别说是医药行业,哪个行业没有潜规则?

 有关系那就找关系,没有关系那就制造关系,商场嘛,哪能绕得开这些?

 特别是涉及到官方监管的产业,有些路子你不走,有的是人走,这么多年,杜晓斌都已经轻车熟路了。

 苏沐摇了摇头,对他话里话外的意思进行了回应:“以前怎样,别人怎样,我不管!但是,从现在开始,我们不搞那一套!”

 “法规怎么要求,我们就怎么执行!”

 走捷径,谁都想,但是,在药品行业不行。

 因为,一旦监管出问题了,那后果不是一般人能够承受的,比如被纳入教科书的药害事件,被成为人类医药史上最大的灾难。

 1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”,曾今导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。

 当时,受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,形似海豹,被称为“海豹肢”,这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。

 为什么会出现这么严重的后果?

 因为,这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验,并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百多例报告。

 在当时大部分国家的药品监管制度宽松,几乎没有一个国家的药监部门提出,药品只有进行严格临床实验才能上市,反应停仅以几份实验室报告和证词为基础就获得了上市批准。

 虽然大多数这样的事件是新药造成的,但是仿制药也是如此,有些事不能干。