第35章 独特的方案，苏沐的前瞻性(第2页)

 不过，刘海峰并没有过多纠结这个问题。

 “好，那就请说一下，制粒完成后，进行整粒混合的时候，为什么在总混罐内取了一组样，又在出料分罐后又取了一份样？”

 固体制剂生产，制粒的目的是为了改善粉体的可压性，保证后续压片能够稳定成形。

 而在这个过程中间，通常会将不均匀的颗粒重新粉碎成均匀颗粒的状态，或者加入其他辅料。

 可是，刘海峰还是第一见产品工艺验证过程中设计了这么多取样的方案。

 而且最令人吃惊的还是，这么种取样的设计，竟然极具科学性和先进性。

 苏沐面对刘海峰抛来的难题，微微一愣，显然没有想到刘海峰会竟然这么敏锐，第二个问题便是这个。

 要知道，大多数固体制剂生产过程中，不可避免的存在一个物料的转移和储存个过程。

 而对于颗粒来说，分布不均匀是一个极大的风险点。

 颗粒分布不均匀意味着，其主要治疗作用的药物可能局部过多或过少。

 这后果，是十分严重的。

 而总混的目的，便是将药物混合均匀。

 见苏沐皱眉深思，刘海峰也不催促，只安静地坐在位置上等待着苏沐的答案。

 良久之后，苏沐缓缓抬起头，看向刘海峰道：“混合均匀性的验证，是固体制剂的一项关键项目，这点老师们应该比我更清楚。”

 听到这句话，刘海峰不禁暗自赞许的点了点头。

 确实，固体制剂生产是一门非常庞杂的课题，颗粒、硬胶囊、片剂等等，可以细分为多种剂型。

 但是，几乎所有的制剂类型，都要在制粒过程中进行混合均匀性的验证。

 不过，这个苏沐的验证方式，可是十分独特。

 “可是，总混罐内的取样，不是已经能够证明你混合后的药物均匀程度了吗？”

 这次开口的是另一个检查组的老师，苏沐闻言摇头道：“总混罐内的混合均匀度，只能代表药物总混后的状态。”

 “而我们的药物，在进行压片之前，还需要经过罐子转移，甚至可能要储存几天后才进行下一步生成。”