第43章 车间出问题了(第2页)

 “嗯，问题还不小。”林国豪的语气有些低沉，“今早，车间进行生产前的准备时，发现现场有一部分文件版本号不对，是以前的版本。”

 苏沐皱眉，拿起一旁的文件翻阅了几页，脸色逐渐变得凝重了许多。

 他将文件放下，抬眸望向林国豪，沉声道：“怎么回事？我之前不是让他们仔细自检了吗，为什么还会出现这种低级错误？”

 要知道，法规不单对药品生产操作人员的行为做出了规范，对文件资料也有具体管理要求。

 生产现场的所有文件都应该收到管控，而且具有指导规范性意义的文件、记录等，应是最新版本。

 如今，出现这样的问题，被检查组发现后，肯定是一条缺失。

 这种低级的错误，实在是不应该出现。

 林国豪的目光中流露出一抹无奈：“我已经批评教育过那些工作人员了，可是.......毕竟他们第一次经历这样的检查，有些紧张，也能理解。”

 “最关键的是，现在怎么办？检查组已经准备要进车间了。”

 闻言，苏沐知道现在追究责任也于事无补，关键是要想办法解决问题。

 药品生产行业，每一个岗位，每一个与药品相关的设备都要有相应的文件指导，每一步的操作都要有文件记录。

 总之，只要与药品相关的动作，就需要能够被追溯到，无论是纸质记录还是电子记录。

 文件版本不对，意味着你所执行的操作遵循的就是错误的规范，视操作关键程度，可能导致的错误后果的严重程度也是不一样的。

 如果检查组主观上觉得这些文件内容很重要，那就有可能面临被开重大缺失的风险。

 苏沐拿起桌子上的文件，仔细浏览了起来。

 片刻后，苏沐的眉头越拧越深。

 这些文件，属于基础性的指导文件，更衣流程、物品传入洁净区的标准操作等等，除此之外还有几分岗位上的辅助设备的操作文件。

 要说关键，检查官眼里自然是每一份文件都很关键，但是......