万家生佛江左李狼

第50章 抄?借鉴!与国际接轨!

 称量,是固体口服制剂药物生产的开始,原辅料药物的称量需要在专门设计的称量室进行。

 一般需要在通风单向层流下进行称量操作。

 单向层流也就是具有平等线,沿单一方向呈平行流线并且横折面上风速一致的气流。

 这种气流是经过过滤的洁净空气,能够充分保证称量环境符合标准,是保证药品不被交叉污染的重要控制措施。

 刘海峰仔细观察着操作人员的动作,看得出来,企业的员工应该是被管理者强调过注意的关键点,动作十分小心。

 他微微撇了苏沐一眼,心里很清楚这是谁的手笔。

 “看一看层流风速是多少?”

 看了墙壁上的风速计,刘海峰用笔指了指仪表,看向身边的组员。

 苏沐听到这话,注意力也一下子集中了起来,看着屏幕上显示的数据,倒是没有很担心。

 “风速0.45米每秒左右,在范围内。”

 欧盟和国内的标准一致,都是在0.36~0.54m/s之间。

 刘海峰满意地点了点头,“继续,看看风速计的效期!”

 很快,检查老师继续看了一眼上面的计量标签,他抬头说道:“在效期内。”

 “嗯。”

 刘海峰便听着汇报的情况,边记录者什么。

 还真是细致!

 苏沐暗暗感叹。

 果然.......

 这检查力度,已经能够看到未来的药品生产常态化检查的雏形了。

 一致性评价全面落地,可不是说说而已。

 如果企业跟不上改革的步伐,被淘汰是早晚的事情。

 “各位老师,您们看还有哪些地方需要查看的?”

 苏沐知道,接下来就应该是重头戏了。

 但即便心里清楚,他还是刻意问了一句。

 刘海峰写下最后一个数字,如果有人看到,就会发现那是所有这次使用的物料批号信息。

 批号,无论是对于原辅料还是成功药物,都具有重大的意义,可以视为一个追溯代码。

 不同企业有不同的批号编码标准,有的企业产品单一,就会直接用生产日期当做批号。

 正常人都应该买过药品,所有药品包装上都印有批号信息。