万家生佛江左李狼

第52章 给监察司上上课?

 “确实只有两个人。”

 苏沐点了点头,倒是承认的很干脆。

 查完厂房设施、工艺、设备,接下来就是查人员,还真是一点喘息的时间都不给。

 “两个人,忙得过来吗?”刘海峰笑眯眯地问道。

 这话问的就有水平了。

 苏沐如果回答“忙得过来”,那监察司就会查药品生产记录,一旦被发现生产记录上有逻辑冲突的地方,比如:

 同一时间,同一个操作人员在两个操作记录上签字。

 那事情就严重了。

 一个人怎么同时进行两种操作?他又没有分身!

 这就是典型的记录造假!是十分严重的缺失!有可能导致监察司直接否定了你的药品注册申请。

 但是如果回答“忙不过来”,那检查官直接查都不用查,人员都不能满足生产,你凭什么能够保证控制好产品质量?

 所以,即便明知对方的目的,苏沐也只能有一个答案。

 “老师,忙得过来的。”

 苏沐淡定地回答道,内心丝毫没有波动。

 对方想查那就查呗。

 如果不是法规要求药品生产过程中关键的生产操作需要进行双人复核,凭借西林制药厂如今升级后的生产线自动化程度,一百万片的药品批量,就制粒工序而言,一个人足矣。

 “哦?”

 刘海峰对于这个回答似乎早有预料,并不感到惊讶。

 苏沐看着对方脸上露出意味深长的神色,心里不由暗叹:“监察司的改革确实进展很快,短短一早上的接触,已经能够感觉到这检查组的检查模式,极其规范了。”

 如今,已经不是以前那种走走过场的检查方式了。

 制粒的时间,按照整个工艺执行,起码要三到四个小时,整个过程是极其漫长的,检察官未必会从头跟到尾。

 刘海峰记录下几个关键的工艺参数后,就撤出了洁净区。

 当然,现场还是留下了另一个检查官跟踪整个生产过程。

 至于苏沐,当然是陪着身为检查组组长的刘海峰了。

 检查组虽然是多人组成,但真正掌握话语权的还是组长,给企业提什么缺陷,缺陷的严重程度划分,很大程度上是和组长的态度有关。