第63章 批准?不批准?(第2页)

 讲道理，一个名不见经传的企业能够生产出这种稳定的药品，他们是第一次见。

 这个数据，别说是国内仿制药四大天王，可能连手握洛伐他汀专利的“默沙东”都未必能够做得出来。

 这样的结果，简直是匪夷所思。

 刘海峰满意的颔首：“那么现在，各位对此次我们南沅第一家进行仿制药一致性评价的检查结果有何看法？”

 “结果很明显，无论是企业提交的临床数据来看，还是从现场抽检的结果来评估，药品的安全性、有效性和质量可控性都没什么问题。”一个四十岁左右的男人率先表态道：“我赞成这款产品上市。”

 刘海峰微微点头：“李副主任说得好，其他人呢？”

 “这……”

 众人开始议论纷纷，各种声音都有。

 另外一名副主任站起来反驳道，他看向刘海峰：“主任，李副主任这么说未免就太武断了吧？毕竟是仿制药，还是要慎重，不要这么着急。”

 显然，这个“慎重”指的是什么意思大家都懂。

 还是和以前一样，能拖就拖呗？

 国内医药行业处于一个特殊时期，谁也不愿意担这个风险。

 这可是南沅，不.......甚至于可能是全国第一个通过一致性评价的仿制药，出了问题怎么办？谁负责？

 那么多案例在前面，一个不好就可能引火烧身了。

 刘海峰轻轻抿了口茶水：“我知道大家的顾虑，也知道大家的想法，都害怕出事，对吧？”

 “主任，我们.........”

 他挥了挥手，抬眼望向众人：“你们都别急着反驳，听我说完。”

 “我知道，在坐的诸位同志，在这个行业里干了很多年，经历过药品行业的各种变革，都已经有些麻木了。”

 “从85年我们有了第一部《药品管理法》到93年开始大规模引入外资，再到现在，我们监察司经历了一次又一次的机构重组。”

 刘海峰的话开始变得犀利起来，“为什么？”

 他停顿片刻，开始自问自答：“因为我们的医药行业不如别人，不如国外的医药企业。起步太晚，该如何规范医药行业的管理，还处于摸索阶段。”