第64章 睁眼看世界？(第3页)

 药品注册证书会载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息。非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别。

 同时，经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为药品注册证书的附件也会一并发给申请人。

 当然，如果在药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人需要撤回原注册申请，补充研究后重新申报。

 一般来讲，审评结果上报到最高级别的药品审评中心后，会将结果发布到官网上，在一定期限的公示期内如果没有被提出异议，也就意味着获得了药品上市许可。

 并且，国家药品监察司会建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，及时更新并向社会公开。

 通常，药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。

 根据《药品管理法》的规定，取得注册批文后，会根据类别不同，生产相应批准文号。

 比如，境内生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）＋四位年号＋四位顺序号。

 香江、奥门和湾湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）c＋四位年号＋四位顺序号。

 境外生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）j＋四位年号＋四位顺序号。

 其中，h代表化学药，z代表中药，s代表生物制品。

 只要平时用药的时候有注意过，就会发现每一个产品包装和说明书上，都会有对应的这一串数字。

 曾今，药品管理不够规范的时候，有企业仗着普通人认知程度不够，还用“国药准字”四个字作为噱头，其实这个东西，只要是合格上市药品，都会有..........