第82章 胶囊出问题了
药品生产过程中返工,在法规里是有明确规定的,简单总结就是:
什么情况下能返工?需要进行风险的分析评估,证明返工前后的药品质量安全,保证返工后的产品是能够放行上市的合格品。
返工过程,需要有详细的记录,能够被追溯。目的呢就是如果返工出现问题,好秋后算账。
总之,进行返工的产品,一般都会被格外的关注,特别是被监察司关注。
这一些细节,苏沐在从包装岗位离开的时候,特别进行了强调。
当然,具体的返工执行呢,他交代给了陈波,让他全程跟踪,保证不能出错。
药品生产,人为干预的越多,出错的几率越大,这一点是苏沐的切身体验,所以在人工返工这件事上,他不敢大意,一直到岗位上的操作人员熟悉的掌握了流程之后他再离开。
离开后,苏沐一路来到了张建民的实验室。
这实验室还是林国豪下决心用以前的旧厂房改造的,刚来的时候,张建民可没有单独用实验室这样的待遇。
但是,现在不一样了,林老板有了资金以后,整个人底气都不一样了。
要不是因为苏沐拦着,他还打算把行政楼都给翻新一遍,确切来讲,不只是翻新,林老板打算直接在原来的基础上再增加个十几层,颇有对标墨撒东华夏总部大楼的架势。
当然,苏沐清楚他不过是开玩笑而已,公司目前的资金还不支持这样挥霍。
前段时间的收益,基本上都砸到实验室里了。
张建民的实验室位于公司办公区和食堂之间,距离办公区不远,走两步就能拐过去,属于下风口。
药品研发嘛,还是有一定的危险性,化学试剂就不说了,主要是有些药品的活性物质是对人体有危害的,所以涉及实验室的时候,是需要充分考虑选址的。
苏沐也是第一次来这个地方。
说是实验室,其实就是一个小车间,和传统意义上大多数人脑海里高校的实验室不一样。
高校的实验室,那就真只能纯做实验,但是企业不一样,企业的目的是要实现工业化生产,可没时间慢慢的抠抠搜搜几克几克的搞。
麻雀虽小五脏俱全,两层楼的建筑,一层一半是空调系统、水系统、蒸汽系统的控制室,另一半是办公区和检验室。
二楼就是洁净区,做药品小试和中试的地方,还分成了四个级别的洁净区,配置够豪华。
关键是,小试和中试用的设备也不差,全是对标生产车间的进口设备,只不过是设备个头小了不少,算是迷你版。