第129章 “格列卫”中试结果出炉！！！

 “格列卫”中试结果出来了，结果比苏沐想象得还要完美。

 熟悉的会议室里，每次重大决策或出了重大成果的时候，苏沐几人必然齐聚一堂。

 不过，这一次多了一个人，杨云，杨博士。

 “颗粒密度，素片溶出，包衣后溶出，以及药动学研究都没有问题！”

 “张博，杨博，你们成功了！！！”

 苏沐一张一张的看着中试报告，越看越激动。

 数据是最能够说明一切的。

 最终筛选出的工艺，经受住了重复性验证的考验。

 三次中试结果，无论是工艺参数的稳定性，还是检验结果的可靠性，都符合标准。

 一个月的时间，两人能够有这样的成果，大大出乎了苏沐的意外。

 林国豪也是惊讶万分，他其实对于杨云所知甚少，之所以用他，完全是因为苏沐的建议，但也没有想到能够有这么大的进步，实在令人震撼。

 “苏沐，这么说，我们还快可以进行临床实验了？”林国豪一脸的期待。

 临床实验一旦确定仿制药安全性、生物等效性没有问题，产品上市那就是指日可待。

 那可是“格列卫”！！！

 如果能够抢在其他企业之前首仿上市，那么，对于西林制药厂来说，又能更进一步，那就是天大的胜利。

 苏沐点了点头，“如果放大生产过程没有出意外，三批工艺验证批都顺利，确实离最后的胜利很近了。”

 仿制药开发流程都是如此，小试、中试、批量放大。

 关键就在于批量放大，这是相对关键而又最不确定的一个环节。

 这个过程，是确定工艺验证能不能成功的基础，也可以把它视为预验证，相当于摸索工艺条件。

 为什么中试的时候已经确定了工艺流程，还需要再摸索工艺条件？

 因为，中试的时候与放大批量用的设备不一样，设备不一样，参数就不一样。

 中试时，用的是实验设备，一般会用与生产设备相同型号但大小不同的设备进行实验。

 目的就是，尽可能的减少变量，这样可以降低批量放大过程失败的概率。