第255章 苏沐解决新药研发问题(第3页)

 “杨博，你怎么了这是？没事吧？”

 苏沐搀扶着杨云，急切的问道。

 杨云摆摆手，“小事，问题不大！”

 随后，他问道：“你刚刚说找到了，找到什么了？”

 他的内心有一种预感，只不过理智压抑住了那冲动的情绪。

 直到，苏沐说出接下来的话：“我找到问题出在哪里了。”

 “什么！”

 杨云痛苦的表情转变为惊喜，苏沐能感受到对方的手在颤抖。

 “你说真的？”

 苏沐重重的点头。

 “快！让我看看！”

 苏沐被强行拉到了堆满了草稿纸和实验数据的桌子前。

 “哪里，你说有问题的地方在哪里？”杨云一脸急切，发颤的手指扒拉着桌面的数据资料。

 苏沐知道这项研究对于杨博的重要性，也不卖关子，从身后拿出了一份实验数据。

 “在这里......”苏沐指着纸面上的一组数字。

 “ph？”杨云皱起眉，扶了一下眼镜，低头仔细看了起来，“数据没问题呀！”

 苏沐笑笑，道：“你再多看看几组。”

 杨云照做，可是观察十几分钟，他还是没发现异常。

 “所有的实验环境都控制在细胞生长的最适ph范围内，也就是7.0-7.4，以维持细胞内外环境的稳定。”

 “这和最初设计的方案，和所有文献资料记载都是一致的呀！”

 当初，杨云也不是没有怀疑过国外的文献资料，所以做了多组实验验证，可是在不同的ph环境下，结果还是时好时坏，非常不稳定。

 除了排除掉那些必不可能的ph范围，他最终并没有什么收获。

 苏沐瑶瑶头，“你再将ph结果和你最终的动物实验结果对比看一看。”

 “难道说！”杨云被苏沐的话点醒，急忙查看对应的资料。

 当初他也查看过，但是那个时候并没有觉得两者有关联，现在想想.....

 很快！

 杨云就证实了那个答案。

 “果然......”

 “怎么会这样！“

 苏沐看到杨博一脸错愕，就知道他已经发现了问题所在。

 他把杨博手中的数据拿了过来，解释道：“虽然每一次实验过程中的细胞培养的ph都在合格范围内，但是不可否认，ph是存在波动的.....”

 “再加上不管是检验过程的误差也好，还是ph调节过程中人员操作存在的固有偏差也好，都可能会将这个ph波动的结果放大。“

 “虽然这个现象看起来没什么规律，但是不可否认的是，当某一次实验的ph偏离一个标准之后，最终检测结果的稳定性就会变得很差。”

 苏沐所说的话完全没错，直切要害！

 杨云博士有些失神，并没有想象中因为发现问题而开心、兴奋，似乎还有些自责。

 “这个问题，我早该发现的，只是当初没有往这方面认真思考，才导致了这样的结果。

”

 “杨博，科学实验虽然需要考虑到方方面面，但是终归会有所疏漏，这件事不能怪你。”苏沐安慰道。

 药品工艺，实际上存在两种工艺，一种是报备监察司审核批准，一种是企业内控标准，真正核心的东西其实是企业的内控标准。

 内控标准其实是要比被批准的合格工艺更严格的标准，每个药企都有一套这个东西，只是外人不知道，甚至都没有任何记录。

 因为，这是核心中的核心。

 审批的合格工艺，只是能够保证产品顺利合格生产的一个底线。

 至于能够生产出足够稳定，质量足够高的药品，关键就在于这个内控标准上。

 杨云之所以因为ph合格就忽略了这一点，就是因为没有苏沐关于内控标准的思维。

 也就是说，看似合格的工艺，有时候未必能够生产出想要的产品，必须在这个基础上再上一个台阶，才有可能产出高质量的药品！

 杨云很快从失落的情绪中走了出来。

 “不管怎么说，问题总算是找到了！”

 “接下来，应该考虑的就是缩小ph的控制范围，找到上下限，解决ph控制稳定性的问题了。”杨博的眼中焕发出了光彩，知道了问题，就能够找到解决问题的途径。

 苏沐也是会心一笑，“这一切都得靠你了！”

 “你小子，还真是没看错你，早知道应该早点把你拉过来！”