第257章 时代丰碑“立普妥”的仿制

 作为时代丰碑

 立普妥年销售达百亿的次数是7次！

 自2004年销售上百亿美元后，连续7年销售均超过百亿，分别是2004年109亿美元、2005年122亿美元、2006年129亿美元、2007年127亿美元、2008年124亿美元、2009年114亿美元、2010年107亿美元。

 不过.....

 2013年立普妥销售仅23.15亿美元，跌出了全球畅销药top25榜单。

 原因是什么？

 其专利在国外早已到期，仿制药上市后，辉瑞立普妥2012年的销量与2011年相比巨幅下降58%。。

 2011年11月30日印度兰伯西公司的仿制药获第一个批准，并获得180天的市场独占权。

 2012年5月29日，山德士、梯瓦、迈兰三家获fda批准。

 雷迪博士于2012年7月17日获批。

 而kudcoireland公司于2013年4月5日获批。

 受仿制药的侵蚀，目前销售难以再现以往辉煌。

 当然，也不仅仅是仿制药的原因，还有一点重要原因是医药界“流氓头子”下手太黑了。

 2004年9月，印度ranbaxy公司提起旨在撤销辉瑞两个关于立普妥美国专利(us4681893和us5273995)的法律诉讼，并试绕过这两个专利仿制立普妥。

 us4681893是保护分子结构在内的一类化合物;us5273995是保护阿伐他汀钙的对映异构体。他们是立普妥的两个关键专利。

 印度ranbaxy直接无视了两项专利，可是让当时的灰瑞吃了一个大亏。

 不过，不可否认的是，立普妥的历史地位确实无法动摇。

 1999年的时候，这个药品荣获了prixgalien奖。

 不要小看这个成就，prixgalien(盖伦奖)可是享有药学界诺贝尔奖的美誉，是制药和生物医疗行业的最高荣誉之一。

 然而，当初为了应对专利到期的危机，灰瑞业挣扎过。

 为防止立普妥专利到期后产生的巨大冲击，灰瑞做了几手准备。

 首先于2004年从fda获得立普妥和苯磺酸氨氯地平的复方制剂caduet的批准，截止2013年底caduet为公司获得了37.65亿美元。

 但是2013年开始陆续有墨撒东、迈兰及雷迪博士纷纷推出各自含阿托伐他汀钙的复方制剂，这条好运的路走到了头。

 2009年灰瑞发起对惠氏的收购，惠氏的“重磅炸弹”依那西普，被看作是最具潜力弥补立普妥下滑的重大机遇之一。这款抗癌药依那西普属于可溶性tnfa受体融合蛋白，截止2013年底，为辉瑞带来148.29亿美元。

 作为拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。

 灰瑞公司为人类及动物的健康发现、开发、生产和推广各种领先的处方药以及许多世界最驰名的消费产品作出了不小的贡献。

 如今的新灰瑞是由灰瑞和法玛西亚公司携手创立的一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨擘。

 主要包括三个业务领域:医药保健、动物保健、以及消费者保健品。公司的创新产品行销全球150多个国家和地区。

 1989年美国灰瑞公司与连大制药厂合资建成了大型现代化制药企业连大灰瑞制药有限公司，其投资规模居国内同类合资制药企业的前列。