重生我的大学时代玄舞阳
第七百一十四章 合作意向(第3页)
牟国栋说出了自己的打算。
目前的情况是，这些资料即使是真的。
没有任何个人和研究机构背书的情况下，是无法作为有效的临床实验数据的。
这也就意味着，你没法拿这个东西去申报专利。
不说国外了，光是在咱们国家。
一种药物从研发实验到最终上市，可是有着严格的程序。
大概可以分为以下几个阶段:
第一步，是药物靶点的发现及确认，这是所有工作的**。
只有确定了靶点，后续所有的工作才有开展的理论依据。
然后，是化合物的筛选与合成。
到这一步，一般就要2-3年的时间了。
第二步，是临床前实验，这个一般是 2-4年。
这一阶段的主要目的有两方面工作。
一是评估药物的药理和毒理作用，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(adme)。
二是进行生产工艺确定、药品质量控制、稳定性等研究(cmc)。
第三步，是临床试验审批。
这个时间短一些，最少也要1个月。
第四步，才是临床实验，也称为人体试验。
一般分为三个阶段，选取不同人数的实验志愿者参与。
要完成这个3个阶段的临床实验，最少要3年。
你以为这就完了吗？
不，后面还有第五步上市审批，以及第六步的上市后的临床跟踪。
如果上市后的临床跟踪有问题，还有多加一轮再审批。
只有经历这些步骤后，一款新药物才能最终上市。
当然了，后世新冠疫苗全球肆虐的情况下，疫苗进行了特殊批准上市，所以时间才缩短到了1年多。
可即使这样，打疫苗的人群选定，也是慎之又慎。
现在江飞宇带来的这些资料，最多只相当于完成了第一、第二步。
以及第四步选取了少量人体样本进行临床实验。
如果用江飞宇自己的渠道去把资料上的理论成果落地，还不知道猴年马月呢！
而牟院士所属的空军帝都医院，不仅有这方面的权威人才，也有实验条件。
最关键的是，人家属于军队体系内，各个步骤的程序不仅清楚，而且审批流程比你普通民营机构快多了。
人家也认识国内的医药厂商，到时候江飞宇直接授权给医药厂商生产就行了。
医药这一行的水比房地产还深，江飞宇也不可能再成立一家医药公司去生产。
所以，跟牟院士合作是江飞宇最好的选择。
至于，你说人家参与进来的研究人员署个名的事情，这不是正常的需求吗！
人家出人出力，帮你把半成品变成成品，署个名也是情理之中的事情。
至于那个已经挂掉的变态医生，关他鸟事，就当他为自己的行为赎罪了。
考虑完其中的得失后，江飞宇愉快地跟牟国栋达成了口头合作的意向。
具体的合作协议，还得通过实验确定资料真实性后签订。
至于，担心人家牟院士黑你这些成果。
你想多了，人家比你还爱惜羽毛。
目前的情况是，这些资料即使是真的。
没有任何个人和研究机构背书的情况下，是无法作为有效的临床实验数据的。
这也就意味着，你没法拿这个东西去申报专利。
不说国外了，光是在咱们国家。
一种药物从研发实验到最终上市，可是有着严格的程序。
大概可以分为以下几个阶段:
第一步，是药物靶点的发现及确认，这是所有工作的**。
只有确定了靶点，后续所有的工作才有开展的理论依据。
然后，是化合物的筛选与合成。
到这一步，一般就要2-3年的时间了。
第二步，是临床前实验，这个一般是 2-4年。
这一阶段的主要目的有两方面工作。
一是评估药物的药理和毒理作用，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(adme)。
二是进行生产工艺确定、药品质量控制、稳定性等研究(cmc)。
第三步，是临床试验审批。
这个时间短一些，最少也要1个月。
第四步，才是临床实验，也称为人体试验。
一般分为三个阶段，选取不同人数的实验志愿者参与。
要完成这个3个阶段的临床实验，最少要3年。
你以为这就完了吗？
不，后面还有第五步上市审批，以及第六步的上市后的临床跟踪。
如果上市后的临床跟踪有问题，还有多加一轮再审批。
只有经历这些步骤后，一款新药物才能最终上市。
当然了，后世新冠疫苗全球肆虐的情况下，疫苗进行了特殊批准上市，所以时间才缩短到了1年多。
可即使这样，打疫苗的人群选定，也是慎之又慎。
现在江飞宇带来的这些资料，最多只相当于完成了第一、第二步。
以及第四步选取了少量人体样本进行临床实验。
如果用江飞宇自己的渠道去把资料上的理论成果落地，还不知道猴年马月呢！
而牟院士所属的空军帝都医院，不仅有这方面的权威人才，也有实验条件。
最关键的是，人家属于军队体系内，各个步骤的程序不仅清楚，而且审批流程比你普通民营机构快多了。
人家也认识国内的医药厂商，到时候江飞宇直接授权给医药厂商生产就行了。
医药这一行的水比房地产还深，江飞宇也不可能再成立一家医药公司去生产。
所以，跟牟院士合作是江飞宇最好的选择。
至于，你说人家参与进来的研究人员署个名的事情，这不是正常的需求吗！
人家出人出力，帮你把半成品变成成品，署个名也是情理之中的事情。
至于那个已经挂掉的变态医生，关他鸟事，就当他为自己的行为赎罪了。
考虑完其中的得失后，江飞宇愉快地跟牟国栋达成了口头合作的意向。
具体的合作协议，还得通过实验确定资料真实性后签订。
至于，担心人家牟院士黑你这些成果。
你想多了，人家比你还爱惜羽毛。