万家生佛江左李狼
第5章 一语惊醒,天才或者救世主?(第2页)
“嗯?”苏沐有些惊讶。
这个还真是入了魔了,连自己什么身份都不问就直接抓着自己一通问。
“快,看看,有没有哪里不对?”
张建民一副信任苏沐的模样,眼里还慢慢都是期待。
他一把就将自己所有的研究资料放到了苏沐手中,等待着答案。
盛情之下,苏沐也不推辞,正好可以看看他们的研究进度。
洛伐他汀片,调血脂药。
老龄化日益加重的几天,选择用这款药试水,却是很不错,一旦成功,作为首仿药,必定能够快速占领市场。
苏沐仔细的看着设计的工艺流程,又翻了翻数据,突然,他皱起了眉头。
这方案,表面上看很完美,几乎没有什么缺陷,可是……
结果却完全没有达到标准。
片剂药品从原料的粉末状到完全成型,主要经过制粒、整粒、混合、压片、包衣、泡罩等全部或部分步骤。
只要某一个环节出问题,产品都不可能会合格。
苏沐前世可不是只会坐在办公室指点江山的领导,在基层的经验不比任何人少。
所以,当整个洛伐他汀片的工艺呈现在他面前之前,他便已经心中有数了。
“张博,你所设计的这套工艺流程,其实是存在一个致命漏洞的。”
苏沐抬起头说道。
“啊?”张建民愣住了,“什么漏洞?”
苏沐拿出记录的数据,指了指上面的数字解释道:“大气湿度!”
“大气湿度?”
张建民一脸迷茫。
大气湿度怎么可能会影响自己的工艺呢?
明明小试和中试的时候,各种参数和检测结果都是完美的,可是一到车间扩大批量,就表现出了工艺参数极为不稳定的情况。
简单来讲,就是每批与每批之间的差距过大。
要知道,药品生产,如果不能够持续稳定输出质量可控的产品,那这个工艺就是失败的,上面审批的时候是不可能会通过的。
自己找遍了几乎所有的可能性,可唯独没想到一个空气湿度。