第10章 苏沐的身份被坐实了(第3页)

 “看着，这是按照你的要求，重新进行厂房布局。”

 药品生产质量控制的一个关键点在于厂房的设计。

 只有符合要求的厂房才能生产出合格的产品。

 并不是说你的工艺足够好，药效能够得到保证，这个药品就是合格的。

 一切合格药品的基础是设施设计符合法规要求，如果连设施都不合格，那上面检查的时候，就会将你直接判为死刑。

 基于这一点，苏沐对现有的生产车间进行了优化。

 他接过设计图，认真地看着每一块地方，心里有些满意。

 “这一片是厂房区域，一楼是空调控制系统，它的旁边是水系统，蒸汽系统在另一个区域。”

 林国豪指了指厂房的左侧，那一排排的库房。

 “这里是药物存储仓库，常温库，也是最终产品的集中所在。”

 “另外，还有关键的洁净区的设计，都是按照你的要求，四个洁净级别，分别是a级区、b级区、c级区、d级区。”

 苏沐点了点头，很满意。

 改进后的设计非常合理，没有丝毫问题。

 药物的核心生产区尤为重要，被称为洁净区，按照尘埃粒子的多少，大体分为四个级别。

 一般来讲，控制最为严格的药品成为无菌药品，要求在a/b级区生产，大多数都是注射剂，要求不能检出微生物。

 口服用药，一般在d级区来生产，要求略微宽松，但也是严格微生物控制指标。

 所以，区别与其他行业的一个最重要的点是，药品生产尤其需要注重对于微生物的控制，也就是环境卫生的控制。

 而控制环境最关键的就是一个生产区的厂房设计合不合理？

 所以，药品生产行业的厂房设计要求是极为严格的，不是你随便盖一栋楼，有了设备就能够生产的。

 只有被药品监管司检查确认合格的厂房才能够投入生产。

 “苏沐，有必要如此大费周章吗？我的厂房可是早就有过注册备案，是通过了检查的........”

 “今时不同往日，我这是有备无患.........”