第32章 完美的方案，谁设计的?
动态生产检查，顾名思义就是在生产状态下对企业生产现场和生产工艺进行检查。
要求是在按照企业真正生产工艺，至少进行一批次药品生产。
目的是为了评估企业是否具备生产出质量均一、稳定的注册药品的能力。
关键在于工艺的稳定性和重现性，也可以说是一致性在另一方面的体现。
一致性，不仅仅指的是仿制药与原研药之间是一致性。
还包括了批与批之间的一致性，实际工艺与注册工艺的一致性，文件要求与实际操作的一致性等等。
总之，在改革之后，动态生产检查逐渐变为了常态，以前那种仅仅进行静态现场检查的方式逐步退出了历史舞台。
苏沐知道张建民在担心什么。
“张博，放心吧，我们的工艺绝对不会出问题，要相信我们的员工，也要相信你的研究。”
他微微一笑，语气平缓地安慰道。
“嗯！”
张建民闻言，长舒一口气，笑道：“既然你这么说，那我就放心了，应对检查的事，可就靠你了。”
他不是不相信自己和下面的员工，而是因为自己失败了很多次，很难不忧虑。
工艺是自己确定的，可是很多难题是苏沐帮助解决的，他之所以询问苏沐的意见，也是想要给自己一个心理安慰。
“好，我会竭尽全力的。”苏沐郑重其事地答道。
......
检查组的办公地点，是专门腾出来的一间会议室。
桌面上，堆满了各种资料。
包括关键的产品工艺规程，企业的质量管理文件，关键设备的验证文件，各种采购清单和供应商资料等等。
还有涉及到药品的变更、偏差和各种风险评估等等。
总之，只要是检查官提出的要求，你就必须满足，他们要的资料，都要及时传递上去。
五个检查老师，每个人都有不同的分工安排，每人负责一个领域，当然，于馨雅主要还是跟从学习，负责的只是很少一部分内容。
他们身后，各个部门的核心技术骨干都在严阵以待。
因为，检查官进行检查的时候，随时可能会提出问题，技术人员要随时做好回答的准备。