第73章 第一批上市药品(上架求首订!!!)(第2页)
“苏总,问题不大,在范围内,很稳定!”
根据药典的规定,片剂重量差异限度测量方式是,取供试品20片,精密称定总重量。
求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比较,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
通常,平均片重在0.30g以上的药品重量差异限度为±5%
而,苏沐看到了自己产品的结果,不超过百分之一。
点了点头,他很满意:“很好,继续保持,尽可能多增加抽查频次,一定要控制好产品质量。”
“好的,苏总。”
操作人员回应了一句。
随后苏沐又走向压平机前方,观察了一会儿,设备运行情况还算稳定。
“现在压平机的速度是多少?”
“15万片/小时”
操作人员回答得有些小心翼翼,也不知道这个速度是不是太快了。
这进口设备就是比以前的老设备先进,运行稳定不说,关键是在高速状态下还能稳定的控制药物填充量。
要知道,以前他们最快开的设备速度就5万片/小时,这还是制粒制得够好的情况下。
为什么?
因为设备速度一旦提上去,药片的片重波动就会很大。
为什么国内药品发展不起来,设备上就差了别人一截,怎么发展?
但是,这台压平机就不一样,几千万的大家伙,高速旋转式双出料压片机,72冲,速度最快50万片/每小时。
这就是天差地别的存在!
苏沐点了点头,“15万片/小时,有些慢了...........”
“这........还慢?”
操作人员有些懵逼了,要知道,这么快的速度,一眼望去,都只能看到转台上药片的残影,这比起过去已经是三倍的速度了。
“嗯,慢。”
苏沐微微皱眉,缓缓开口:“我们在工艺验证的时候,确定的范围是10~30万片/小时,你们现在设定的参数倒是在工艺范围内。”
“但是,一百万片的批量,按照你们这个速度,得七个小时左右,时间太长了!”
“只要片重、硬度等关键的控制参数稳定,就把速度往上提。”
这样做的目的,一方面能够增加效率,另一方面也是考虑药物流动性因素。