第140章 仿制工艺遇到问题了?(第2页)
结局既然都已经注定,把那个东西给他们,又何妨?
“对了,回去以后你通知林总,尽快联系克里斯完成双方交接。”苏沐叮嘱道。
原料厂法人的变更和后续一些事项,都要走行政流程,这个时间不短。
仓库里的药品最多能够应付三个月订单,必须在这个时间内让新原料厂运转起来。
“好的,我知道!”
李欣悦点了点头。
车子驶进市区以后,苏沐中途下车去了一趟监察司,本来是找刘海峰感谢一番上次对方的特意提醒。
同时,也是为了提前给对方交流一下关于原料生产地变更的备案流程。
药品生产,严格一点来讲,你哪怕一个字变得和注册资料不一致,都要进行变更申请。
这次洛伐他汀的原料地址变更也是如此,肯定是需要经过监察司的评估,上面认为风险可接受,才能够执行。
不过,这种变更,只要是做好充分的风险识别,一般都不会有问题。
只不过,很可惜,苏沐没见到刘海峰,好像是有事离开了南沅。
不过,人虽然没见到,但是从监察司的其他人的口中,苏沐无意中得知了一件事:浩森药业与诺华的争端可能很快就要有结果了。
这个消息对于苏沐来说,可不是那么友好。
如果两家企业的官司提前结束,也就意味着浩森药业的仿制药会很快上市,那西林制药厂就失去了主动权。
回到公司以后,苏沐把这个情况和张建民杨云进行了沟通,同时了解一下工艺验证的进度。
“前两天我们刚结束放大批次的生产,出现的问题不少,但是基本上都能够得到解决。只是........”
张建民和杨云对视一眼,两人都露出了难色。
苏沐皱眉,问道:“有什么问题吗?”
“只是,出现了一个在中试过程中没发现的异常情况。”杨云率先开口道。
“具体什么问题呢?”
“药片在进行包衣之前出现了黑色杂质。”
“黑色杂质?”苏沐微楞。
杨云继续说道:“这个黑色杂质的来源目前还不确定,我们对生产过程可能接触到药物的所有的设备或者工器具都进行了检查,没有发现什么异常。“