万家生佛江左李狼
第140章 仿制工艺遇到问题了?(第3页)
“可以基本排除是清洁不干净引的原因。”
“会不会是原辅料自带?”
张建民摇摇头,说道:“这个我们也考虑过,并且仔细检查过原辅料,并没有发现异物。”
苏沐沉默了,出现异常是可以预料的,但是让两个专家都没办法,这就比较难办了。
杨云继续说道:“异常的样品我们收集了一部分拿去检验了,但是,因为成分不明,所以只能就可疑成分一项一项去分析,这个时间.......”
一项一项分析........说白了就是碰运气.......
时间!
苏沐现在缺的就是时间。
如果这个问题解决不了,那接着做后的验证也没有意义。
药品中出现了不明异物,即便这个异物可能没有危害,那也是不合格品,是不可能通过监察司的审核的。
“出现异常半成品的概率有多大?”
“千分之一的概率。”
苏沐挠了挠头,有些头疼。
千分之一的概率,从概率上将并不大,可是按照未来每批一百万片的生产批量计算,就是说每批会有大概一千片的异常产品产生。
这种情况是绝对不允许的,别说是千分之一,就算是万分之一也不能接受。
“有没有样品给我看一眼。”苏沐思索片刻,说道。
对于生产,他比两人有经验,苏沐想从外观看看,能不能找到什么蛛丝马迹。
“好吧。“杨云叹了口气,说道。
接着,研究所的助手将样品拿给了苏沐。
苏沐取出一片,放在手心上。
只见药片表面的黑色杂质,是一种黑色的斑点,斑点并不多,而且很分散。
他连续看了几片,发现并没有什么规律。
然后,苏沐又把药品碾碎,开始观察起了碾碎成颗粒的药物。
杨云和张建民对视一眼,都从对方眼中看出了疑惑,不明白苏沐在看什么。
“奇怪,这些黑色杂质怎么和药物颗粒如此相似.......”