第202章 K药(第3页)

 单单一款药物就足以养活一个医药巨头，是全世界当之无愧最畅销的药品。

 k药在上市之后就不断创造奇迹，颇有惊天地泣鬼神开辟新时代的味道？

 上市之后不到十年的时间内连续获批超过30种肿瘤适应症，并且成为第一个跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物。

 贯穿整个医药史，也从未见过如此神奇的药物。

 只不过，它的开发之路，同样曲折。

 准确地算，keytruda的研发之路从2003年就开始了。

 它由荷兰小公司coanon先后经历了两次并购，2009年，当这个项目最终落入墨撒东之手。

 可惜，那个时候它被评估后给予的优先级很低，结果项目被中止。

 甚至于，一度把keytruda被放到了对外授权的名单上。

 根据苏沐所知，当时的墨撒东已经拟定好了一份协议书准备出售。

 不过，似乎是天不亡墨撒东，就在keytruda被“贱卖”的最后一分钟，从公司的竞争对手百时美施贵宝（bms）那里传来的临床研究好消息挽救了它！

 这可能怕是未来bms最后悔的一件事。

 keytruda被墨撒东从销售货架上取了下来，重新评估。

 2010年，墨撒东决定重启keytruda的研究。在fda的协助以及墨撒东的研发总裁peter kim的带领下，药物的临床前研究取得飞速进展。

 2012年，fda正准备出台一项新政策，名为突破性疗法(breakthrough designation (btd))，为了加速针对治疗空白领域的药物上市而设立的特别通道，并且当时突破性疗法并没有严格的时间表，因此这项政策的灵活性是很高的，这一政策从根本上改变了墨撒东的命运，使得它能够弯道超车。

 所以，默沙东于2013年1月申请，并很快获得突破性疗法地位，但是默沙东并没有对外公布这一消息，原因是害怕潜在竞争对手也通过这一政策获得加速上市。

 直到现在这个消息还处于封锁状态。

 但是，苏沐知道，这个时候的墨撒东已经在k药治疗晚期黑色素瘤的领域取得了比较重大的成果。

 并且，墨撒东还把目标放到了非小细胞肺癌治疗作用的研究上。

 只不过，墨撒东并不是一家以肿瘤药物见长的公司，公司现有的肿瘤临床团队无法满足发展需求。

 这个时候，罗杰作为墨撒东药物警戒部门负责人，在肿瘤领域有丰富的实战经验，对该项目的价值持肯定态度，在此时临危受命，负责在非小细胞肺癌的临床项目。

 在研究过程中，为了可以帮助研究者更高效的筛选患者，罗杰提出了使用生物标记物，但是这个提议遭到了很多人的反对。

 因为作为一家企业，会尽量避免使用生物标记物，企业更愿意其产品面向广泛人群，而不是含有某些特定属性的亚群。

 说白了，墨撒东希望它们开发出来的药品能够拥有更多的适用人群，这样才能够创造更多的利润价值............